Nous recherchons pour l’un de nos clients, une société pharmaceutique spécialisée dans le développement clinique en oncologie et au sein des maladies inflammatoires, un Deputy Head of pharmacovigilance (Deputy QPPV) sur Paris en CDI.
Vos missions
Vous intervenez sur toute la supervision des activités de pharmacovigilance de la manière suivante :
- Management du personnel de pharmacovigilance,
- Supervision du traitement et de l’évaluation de la déclaration des ICSR et des SUSAR,
- Assurer la rédaction des rapports périodiques (DSUR) et fournir une interprétation médicale,
- Responsable de la mise en œuvre des politiques, procédures et convention du département,
- Contribution aux activités de détection des signaux, surveillance et interprétation des résultats,
- Collaboration avec la haute direction en ce qui concerne la stratégie de gestion des avantages et des risques pour les produits assignés
- Représentant de la sécurité clinique et de la pharmacovigilance au sein des équipes de projet dans l’examen critique et la rédaction des sections liées à la sécurité.
- Participation à la mise en place de programmes éducatifs liés à la sécurité pour les clients internes et externes.
- Assurer la préparation aux inspections / audits
Votre profil
- Vous êtes de formation médecin et pharmacien. Vous justifiez d’une expérience d’au moins 7 ans au seins d’un service en pharmacovigilance. Vous avez une bonnes expertise en ce qui concerne les différentes règlementations et stratégies internationales.
- Vous parlez et écrivez couramment anglais
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Florian VEZZANI – f.vezzani@hays.fr – en indiquant la référence du poste “DQPPV32022180/MYPHARMA” dans l’objet de votre email