Aixial group : nous recherchons notre prochain Chef de Projet Clinique – Dispositifs Médicaux H/F en CDI en Ile-de-France (92).
Poste
Les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :
- Préparation et suivi des dossiers de soumission/amendements et des rapports cliniques de recherches médicales
- Rédaction en anglais et en français des documents spécifiques des Essais (cahiers des charges des « Contract Research Organisations » (CROs) partenaires, Notice d’information/formulaire de consentement patient, carte patient, cahiers d’observation patient, …)
- Saisie des contrats et avenants en lien avec le service juridique dans la base dédiée
- Organisation, préparation et coordination des réunions des équipes projets des Essais incluant la rédaction des compte-rendus
- Sélection et visites de qualification des CROs.
- Sélection, faisabilité et qualification des centres d’investigation
- Gestion des « Trial Master Files » (TMFs) électroniques
- Suivi budgétaire des recherches médicales par la saisie régulière des factures dès réception
Profil recherché
- Vous êtes diplômé(e) d’un Master en recherche clinique
- Vous êtes doté(e) de bonnes capacités d’adaptation et de communication
- Vous avez un bon niveau en anglais (écrit et oral)
Compétences requises :
- Vous avez au moins 4 ans d’expérience professionnelle en tant que Chef de Projet Clinique (une expérience dans les pathologies respiratoires et le diabète serait un plus)
- Vous avez une expérience dans les études en vie réelle et en dispositifs médicaux
A propos d’Aixial
Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique ! Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !
Pour répondre à cette offre emploi
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/CPMDM/NMA ; vous pouvez utiliser le bouton “Postuler”