Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique international un(e) Pharmacien Assurance Qualité opérationnelle H/F dans le cadre d’un poste en CDI basé sur Beauvais, dans l’Oise, en Picardie.
Description
Rattaché(e) au Directeur Assurance Qualité, votre mission principale sera d’assurer la qualité des produits vendus conformément à la politique qualité, les procédures internes et les référentiels qualité applicable aux produits. A ce titre, vous aurez en charge de :
- Superviser la qualité d’un portefeuille de produits vendus par le groupe et dont la fabrication est sous-traitée.
- S’assurer que ces produits sous-traités sont fabriqués et contrôlés conformément aux BPF en vigueur et aux autres référentiels applicables.
- Analyser les dossiers de lots et libérer les lots des produits finis
- Instruire et diligenter toute enquête en sous-traitance : OOS, plainte, déviations, anomalies, etc.
- Rédiger et assurer le suivi des cahiers des charges sous-traitant.
- Contrôler et valider la conformité des processus de la sous-traitance de fabrication par rapport aux référentiels ou aux cahiers des charges.
- Apporter son aide technique/qualité lors des modifications des dossiers techniques / dossiers d’AMM ou de certification des produits en sous-traitance.
- Analyser, documenter les changements dans le cadre de Change-Control.
- Mettre en place des réunions régulières avec les sous-traitants clés.
- Assurer le suivi des études de stabilité.
- Participer à la validation des procédés de fabrication industriels et des méthodes analytiques.
- Participer aux audits qualité des sous-traitants.
- Suivre les indicateurs de performance qualité.
- Gérer des projets qualité dans une démarche proactive d’amélioration continue qualité.
Ces missions s’appliquent aux produits finis (Médicaments, Dispositifs Médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires) et autres matières premières et composants fabriqués et livrés par le groupe à ses sous-traitants
Profil
- C’est pourquoi nous recrutons un Docteur en Pharmacie inscriptible à l’ordre des pharmaciens en France, avec de préférence une spécialisation en Assurance Qualité.
- Vous avez idéalement une première expérience dans le domaine de l’industrie pharmaceutique et de la santé (minimum 2 ans).
- Vous avez de bonnes capacités à travailler en transversalité et à communiquer.
- Vous êtes rigoureux(se) et force de proposition
- Vous avez un bon niveau d’anglais.
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Iona Dinca – i.dinca@hays.fr – en indiquant la référence du poste “PAQ/CDI/Beauvais/MYPHARMA” dans l’objet de votre email