Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, Sanofi, un Coordinateur études qualitatives Assurance de Stérilité à Marcy L’Etoile (H/F). Sanofi est un leader mondial dans le domaine de la santé, fournissant chaque année 4,3 milliards de solutions de soins. Grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply, nous protégeons les gens contre les maladies infectieuses et apportons de l’espoir aux patients et à leurs familles.
Les missions
En tant que Coordinateur Assurance de Stérilité au sein de notre équipe Pôle Environnement, vous jouerez un rôle crucial pour garantir la stérilité des vaccins produits par Sanofi. Vos principales missions incluront :
- Surveillance particulaire et microbiologique : Assurer la surveillance des locaux de production, des eaux et des gaz pharmaceutiques, conformément aux exigences réglementaires et aux standards qualité Sanofi en vigueur.
- Point d’entrée Assurance de Stérilité : Être le référent pour un ou plusieurs bâtiments de production, fournir un premier niveau de réponse aux demandes, escalader les problématiques rencontrées et participer aux investigations et à la résolution des problèmes en collaboration avec les fonctions requises.
- Analyse des données : Préparer et analyser les données/extractions des résultats pour les différents suivis environnementaux.
- Rédaction des analyses de tendances : Rédiger les Analyses de Tendances Suivi Environnemental / Utilités en collaboration avec les bâtiments de production.
- Propositions d’amélioration : Être acteur et force de proposition pour des actions de simplification en lien avec l’activité.
Le profil
Nous recherchons un.e candidat.e avec une formation scientifique (Bac+5) en microbiologie, biotechnologie ou équivalent, et une première expérience en industrie pharmaceutique, notamment en production d’injectables. Vous devez avoir une bonne connaissance des exigences réglementaires en matière de stérilité et des standards qualité. Des compétences en analyse de données et en rédaction de rapports sont essentielles. Vous devez également être capable de travailler en équipe, de communiquer efficacement et de proposer des améliorations pour optimiser les processus. Compétences requises :
- Engagement et sens du client
- Force de proposition
- Rigueur et organisation
- Capacité de synthèse
- Excellente communication
- Langues : Anglais préférable
- Logiciels/outils : VEEVA + MASTER
- Permis/CACES/habilitations : NON
- Mots clés : BPF, stérilité, vaccins, contamination, suivi environnemental, production pharmaceutique, ZAC
Informations complémentaires
- CDI Intérimaire
- 3 268,34 € / mois
- 69280 Marcy-l’Étoile
- Début : 24/03/2025
- 3 ans d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101204992-MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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