Nous recherchons pour le compte de notre client un Coordinateur d’études RWE H/F. Notre client est une Big Pharma situé au coeur de la région parisienne. Il s’agit d’une mission d’un an renouvelable en prestation.
Missions
- Leader / Animer l’équipe locale projet et piloter / coordonner / superviser la CRO pour l’ensemble des activités de l’étude : élaboration et soumission des documents clés de l’étude, COPIL, comité scientifique, coordination TMF, identification et suivi des CAPA, réconciliation PV, reporting & disclosure, reporting, planification des activités statistiques etc..
- Garantir la compliance pour les études dont le MEPS de la société prestataire a la responsabilité,
- Garantir la Qualité des données
- Assurer la coordination opérationnelle des études gérées dans le respect des exigences réglementaires et procédures du laboratoire.
- Coordonner avec le coordinateur de médicaments expérimentaux la gestion des demandes d’AAP (si applicable) et des produits pour les IIS
- Respecter les lois, règlements et règles de compliance (notamment celles relatives aux interactions avec les HCP/HCO,Symphony, GSD, règles de promotion, Directives, code de conduite, les politiques internes et procédures standards du Groupe
Profil souhaité
- Vous êtes diplômé d’une formation supérieure en sciences/sciences de la vie.
- Vous justifiez d’une expérience d’une première expérience dans un laboratoire pharmaceutique (au moins deux ans d’expérience dans la coordination ou la chefferie d’études)
- Vous avez un anglais courant.
- Vous êtes autonome, organisé, flexible et avez la capacité à travailler avec des groupes pluridisciplinaires (externe/interne)
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.
Informations complémentaires
- Type de poste : mission 1 an renouvelable
- Localisation : Ile-de-France
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Stéphanie Bosse– s.bosse@hays.fr – en indiquant la référence du poste “COERWE/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à s.bosse@hays.fr