Manpower Life Science recherche pour son client, entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux stériles un(e) Ingénieur(e) Qualité Opérationnelle (H/F) en CDI en Haute-Savoie. Manpower Life Science, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement
Les missions
Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous jouerez un rôle clé en garantissant la conformité des produits aux exigences réglementaires. Vous managerez une Chargée de Qualité Opérationnelle et serez impliqué(e) dans des projets d’amélioration continue, visant à optimiser les processus et à renforcer la sécurité et la qualité des produits. Vos missions principales seront :
- Traiter les déviations, en réalisant et coordonnant les démarches d’investigation et d’évaluation des risques.
- Proposer et mettre en œuvre des actions curatives, correctives et préventives.
- Assurer la revue et la libération des dossiers de lots, en veillant à la conformité des contrôles applicables.
- Analyser et évaluer les réclamations clients liées aux défaillances techniques des produits.
- Participer à l’élaboration des stratégies de qualification, évaluer les écarts et approuver les protocoles et rapports.
- Réaliser des audits internes et audits fournisseurs.
- Participer aux audits de l’organisme notifié et aux inspections des autorités de santé.
Ce poste offre l’opportunité de s’impliquer dans des projets innovants, tout en étant en interaction avec des équipes pluridisciplinaires
Le profil
- Diplôme d’Ingénieur ou Pharmacien, ou Bac+5 dans un domaine scientifique (Qualité, Production de Produits de Santé, Chimie, Biologie, Biotechnologie).
- Minimum 2-3 ans d’expérience dans une fonction similaire en milieu Dispositifs Médicaux ou Pharmaceutique, idéalement dans un environnement de classe III.
- Maîtrise des référentiels qualité et des méthodes d’investigation et d’analyse de risques.
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication et des produits de formes injectables.
- Anglais professionnel ++ requis.
- Capacité à manager une personne et à interagir avec les équipes de production.
Compétences clés :
- Gestion des déviations, réclamations et évaluation des risques.
- Revue des dossiers de lots et libération des produits.
- Participation à des projets d’amélioration continue (CAPA).
- Management d’équipe (1 personne).
- Audits internes et fournisseurs.
- Capacité à travailler en équipe, pragmatisme et rigueur dans l’approche.
Rémunération : 40-50k€ selon profil.
Le poste en un clin d’oeil
- CDI
- 74-Haute-Savoie Archamps
- Début : Dès que possible
- 2 ans minimum d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101129401-MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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