Responsable Affaires Réglementaires H/F (Neuilly-sur-Seine)

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Responsable Affaires Réglementaires (H/F) sur Neuilly-sur-Seine (92)

Les missions

• Assure le développement et l’exécution des stratégies réglementaires en France sur un portefeuille attribué, conformément aux réglementations européennes et françaises
• Participe à l’élaboration et valide le matériel promotionnel destiné aux patients afin de garantir leur conformité avec les lignes directrices/normes internes et externes
• Analyse, préparation et suivi des dossiers d’enregistrement et de maintenance en conformité avec les procédures, les modes opératoires internes, et la réglementation en vigueur
• Implémentation des changements et préparation des articles de conditionnement
• Gestion des interfaces directes avec les autorités compétentes en collaboration avec son manager
• Apporte ses conseils et son expertise réglementaire aux autres fonctions de l’organisation, Apporte des idées créatives et innovantes pour mettre en œuvre les stratégies réglementaires.

Le profil

• Formation : pharmacien si possible, si non, BAC+5 avec 2 ans d’expérience
• Compétences humaines et relationnelles : Standards élevés d’intégrité et de rigueur Assertif et dans la recherche de solutions Motivation personnelle – esprit d’entreprise Sens de l’organisation – être capable de travailler dans une structure fortement matricielle
• Compétences métiers et techniques : Bonne connaissance des réglementations européenne et française sur les médicaments non soumis à prescription Expérience en matière de validation de matériel promotionnel Expérience en matière de gestion d’équipes matricielles et de partenariat avec des équipes interfonctionnelles telles que le marketing, les affaires industrielles et les affaires médicales
  • Logiciels/outils : Veeva
  • Langues : anglais professionnel courant (écrit et oral)
  • Capacité à travailler en équipe

Le poste en un clin d’oeil

• Contrat : Intérim
• Statut : Poste Cadre
• Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
• Lieu de travail : 92200 Neuilly-sur-Seine
• Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
• Date de début : Dès que possible
  
• Durée : 3 mois
• Salaire : 3 749 € par mois
• Expérience : 2 ans Minimum
• Langues étrangères : Anglais (bonne maitrise)
• Référence : 1101176223 -MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

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