Manpower EVREUX recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un expert en validation analytique (H/F)
Vos missions
- Participer aux réunions projets,
- Fixer les priorités projets,
- S’assurer du respect du planning projet
- Rédiger les protocoles et les rapports de Validation / Transfert analytique
- Apporter le support technique et méthodologique aux techniciens,
- Aviser en cas de non-conformité le responsable du pôle support,
- Assurer la réalisation de la partie laboratoire des cotations des produits nouveaux, en collaboration avec les collègues,
- Proposer des solutions techniques, analytiques permettant l’amélioration de la qualité, de la fiabilité des contrôles ainsi que la productivité et le respect des délais de libération des analyses
- Rédiger et met à jour les monographies de contrôle à partir des dossiers d’AMM et des différentes pharmacopées
- S’assurer des conditions de réalisation des opérations de sous-traitance,
- Réaliser les gap assessement dans le cadre de la veille réglementaire
Votre profil
- Vous avez un BAC+5 chimie analytique et première expérience significative dans le domaine.
- Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), avez une capacités d’analyse, êtes force de proposition,
- Compétences demandées :
- Anglais professionnel (lu, écrit, parlé)
- Chimie analytique
- BPF et GMP
- Pharmacopées Européenne et Américaine
- Connaissance des techniques courantes d’analyse d’un laboratoire CQ et de la réglementation pour la validation et le transfert des méthodes d’analyses
N’attendez plus postulez !
Informations complémentaires
- Mission en intérim 6 mois
- 27000 Évreux
- Début : Dès que possible
- 2 ans minimum d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101203670-MYPHARMA
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