Clinical Scientist H/F (Paris)

Nous recherchons un(e) Clinical Scientist sur Paris dans le cadre d’un CDD de 9 mois renouvelable.

Description du poste

Les missions pour ce poste sont les suivantes:

• Concevoir des essais et des études cliniques en collaboration avec les parties prenantes internes, notamment les opérations cliniques, les sciences cliniques, la biostatistique, la gestion des données, les affaires réglementaires et les affaires médicales, ainsi qu’avec les parties prenantes externes, notamment les comités scientifiques et les investigateurs principaux nationaux (le cas échéant).
• Gérer le comité scientifique en lien avec les activités qui lui sont assignées (par exemple, la rédaction de protocoles et de publications) en élaborant des accords et des supports de présentation.
• Diriger ou soutenir l’élaboration de plans et de protocoles d’investigation clinique afin de respecter la stratégie clinique globale et de soutenir les initiatives réglementaires pré-commercialisation, post-commercialisation, adoption sur le marché et/ou économie de la santé à l’échelle internationale.
• Diriger la production de documents relatifs aux études et/ou contribuer au contenu et à la supervision de ces documents, notamment les protocoles d’études cliniques, les formulaires de rapport de cas, le plan d’analyse statistique, les rapports d’études cliniques et les formulaires de consentement éclairé.
• Réaliser ou coordonner les activités de revue et de nettoyage des données en collaboration avec les chefs de projet clinique.
• Analyser les données de manière critique et les présenter aux groupes internes et externes, notamment aux cliniciens et aux membres des équipes interfonctionnelles.
• Élaborer la stratégie de publication et de podium scientifique en étroite collaboration avec les équipes interfonctionnelles et piloter la mise en œuvre de cette stratégie.
• Diriger les publications des données des études cliniques en coordination avec les auteurs investigateurs et réviser les résumés et les manuscrits.
• Agir en tant qu’expert scientifique de l’équipe d’étude et fournir un soutien scientifique pour justifier la conception de l’essai, effectuer une revue adéquate des données et une analyse scientifique continue pendant l’élaboration du protocole et du rapport d’étude clinique.
• Synthétiser la littérature et les informations concurrentielles sur plusieurs produits et/ou thérapies dans le domaine thérapeutique assigné.
• Examiner et analyser de manière critique les plans d’analyse statistique.
• Diriger la planification des publications au niveau de l’étude.
• Générer des documents pour étayer les soumissions réglementaires pour les produits Balt et/ou répondre aux questions des autorités réglementaires sur les soumissions existantes.
• Soutenir la stratégie globale des produits et de la clinique en garantissant la conformité aux normes ISO 14155, FDA CFR, ICH/GCP, MDD et EU MDR.
• Participer à des activités interfonctionnelles telles que la remédiation MDR et le développement de produits de conception.
• Assister, présenter et éventuellement diriger des réunions avec les agences réglementaires, le cas échéant.
• Suivre les politiques, procédures et procédures opérationnelles normalisées de l’entreprise et participer à la mise en place et au suivi des procédures liées aux activités de sciences cliniques.

Profil souhaité

• Vous êtes diplômé d’une formation supérieure en sciences/sciences de la vie.
• Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum en recherche clinique dans un laboratoire pharmaceutique.
• Vous avez un anglais courant.
• Vous êtes autonome, organisé, flexible et avez la capacité à travailler avec des groupes pluridisciplinaires (externe/interne)
• Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
• Compétences requises : 8 années d’expérience en recherche clinique

Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Stéphanie Bosse– s.bosse@hays.fr – en indiquant la référence du poste “CLSC/MYPHARMA” dans l’objet de votre email