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Clinical Compliance Senior Project Manager H/F (Paris) CDI

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un clinical compliance senior project manager H/F en CDI, il s’agit d’une mission de 6 mois pour un laboratoire situé en Ile-de-France, une majorité de télétravail est envisageable.

Poste

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

  • Développer du matériel de formation
  • Servir d’expert en la matière en matière de documentation des processus
  • Assister aux réunions du comité SOP pour répondre aux questions et répondre aux commentaires/recommandations pour les mises à jour requises par le comité SOP.
  • Traiter les documents via le processus établi d’examen des documents de R&D.
  • Suivre l’état des documents.
  • Soutenir le responsable de la conformité clinique dans la publication de rapports mensuels et la maintenance du QMS.
  • Soutenir les aspects administratifs de la formation du système mondial de gestion de l’apprentissage, selon les besoins.
  • Aider aux opérations quotidiennes et à l’amélioration continue.
  • Traiter les exigences de CQ telles que l’analyse et les tendances de tous les événements de qualité liés aux études cliniques de R&D pour aider à identifier les problèmes systémiques, soutenir les recommandations de remédiation et les leçons apprises.
  • Exécuter des auto-évaluations de conformité QC/GCP au niveau fonctionnel (et non des audits), générer des rapports pour l’examen de la direction et contribuer aux recommandations pour les besoins d’amélioration des processus.
  • Faciliter le développement, la mise en œuvre et le maintien d’initiatives d’amélioration continue et d’optimisation des processus pour CDO dans le cadre du programme CTE et au-delà.
  • Maintenir une attention continue sur la simplification et l’optimisation des processus et explorer constamment les moyens d’améliorer continuellement la manière dont les essais cliniques sont menés.
  • Se conformer aux réglementations et procédures EHS applicables.
  • Participer à la performance EHS du site en signalant les risques, dysfonctionnements ou améliorations.

Profil

  • Vous êtes titulaire d’un BAC+5 en école d’ingénieur ou d’un diplôme de pharmacien. Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum en assurance qualité clinique dans un environnement pharmaceutique.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “AQECIDF/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Chargé de projets analytiques H/F (Rhône-Alpes)

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un chargé de projets analytiques H/F, il s’agit d’une mission de 4 mois minimum en région Rhône-Alpes.

Poste

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

  • Assurer la gestion de projets en liaison avec les clients interne (différents services) ainsi que les chefs de projets
  • Assurer le développement et la validation/transfert de méthodes analytiques pour l’analyse de matières premières, d’intermédiaires, d’en-cours de production et de produits finis
  • Suivre des transferts (prise en main des essais-types ou use-tests) analytiques en provenance du R&D
  • Assurer le transfert des méthodes vers le pôle opérationnel et en assurer le suivi
  • Rédiger et/ou vérifier des protocoles et rapports de validations et de transfert analytique
  • Assurer la vérification de résultats d’analyse et de certificats d’analyse
  • Gérer la sous-traitance analytique auprès de laboratoires extérieurs
  • Assurer la création et la mise à jour de monographies et fiches de spécification
  • Apporter et vérifier les éléments analytiques nécessaires à l’élaboration des dossiers réglementaires (DMF)
  • Participer aux auto-inspections et audits

Profil souhaité

  • Vous êtes titulaire d’un BAC+5 en science de la vie.
  • Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
  • Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ?

Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “CDPANALYTIQUE/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Pharmacien chargé de Pharmacovigilance H/F (Lyon)

Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique international un(e) Pharmacien chargé de Pharmacovigilance H/F dans le cadre d’un poste en CDD à pourvoir au plus vite jusqu’à mi-avril 2025, dans le cadre d’un remplacement congé maternité. Ce poste est basé à Lyon.

Missions

Sous la responsabilité de la Responsable Pharmacovigilance et Information médicale, vous participerez aux activités de Pharmacovigilance, au sein d’une équipe de 7 personnes.

Vos principales missions seront :

  • La gestion de la détection de signal locale : préparation des revues, validation avec le responsable,
  • La gestion des cas de pharmacovigilance post-AMM : recueil, évaluation, imputabilité et transmission à la maison-mère,
  • Suivi des cas et échanges avec la maison-mère localisée en Inde et transmission aux partenaires,
  • La gestion des cas de matériovigilance,
  • Suivi de la veille réglementaire,
  • Rédaction des rapports de sécurité et des activités liées aux suivis nationaux, enquêtes de PV ou questions de l’ANSM,
  • Rechercher les données de sécurité, issues de la littérature locale (réalisée par le prestataire externe) et identifier les cas.

Vos missions secondaires seront :

  • Contribuer à la mise à jour des procédures de vigilance
  • Contribuer à la formation des alternants PV
  • Participation aux audits et inspections et à leur préparation
  • Vous pourrez également être amené(e) à participer aux autres tâches PV en fonction des besoins du service.

Profil

  • Ces sont les raisons pour lesquelles nous recherchons un Docteur en pharmacie vous bénéficiez idéalement de minimum un an d’expérience au sein d’un service de Pharmacovigilance.
  • Vous êtes organisé(e), rigoureux(se), et êtes reconnu(e) pour votre fiabilité. Votre sens de la communication et vos capacités rédactionnelles sont de réels atouts.
  • Vous avez un niveau d’anglais courant, une maîtrise avancée des outils bureautiques (Excel notamment) et aimez travailler en équipe.

Pour répondre à cette offre emploi

Transmettez votre candidature (CV et lettre de motivation) à Massangné DOSSO Chargée de recrutement, Experte en recrutement en Life Sciences – m.dosso@hays.fren indiquant la référence du poste “PPV_CDD_ 69/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Pharmacien responsable junior H/F (IDF) CDI

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un pharmacien responsable junior. Il s’agit d’un CDI dans la région Ile-de-France.

Poste

A ce titre, vous êtes en charge des missions suivantes :

  • Veille à ce que les conditions de transport garantissent la bonne conservation, l’intégrité et la sécurité de ces médicaments
  • Signe, après avoir pris connaissance du dossier, toute autre demande liée aux activités qu’il organise et surveille ;
  • Participe à l’élaboration du programme de recherches et d’études ;
  • A autorité sur les pharmaciens délégués et adjoints ; il donne son agrément à leur engagement et est consulté sur leur licenciement ;
  • Désigne les pharmaciens délégués intérimaires ;
  • Signale aux autres dirigeants de l’entreprise ou organisme tout obstacle ou limitation à l’exercice de ces attributions ;
  • Met en œuvre tous les moyens nécessaires en vue du respect des obligations prévues aux articles R. 5124-48 et R. 5124-48-1 ;
  • Signale à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé toute mise sur le marché national d’un médicament qu’il estime falsifié au sens des dispositions de l’article L. 5111-3, dont il assure la fabrication ;
  • Garantit qu’un système de gestion de la qualité est en place et maintenu ;
  • Gère les activités autorisées ainsi que l’exactitude et la qualité des enregistrements ;
  • Garantit que des programmes de formation initiale et continue sont mis en œuvre et tenus à jours ;
  • Coordonne et accomplit toutes les actions de rappel ou de retrait de médicaments ;
  • Garantit que les réclamations des clients sont traitées efficacement ;
  • Garantit que les fournisseurs et les clients sont approuvés ;
  • Approuve toute activité de sous-traitance susceptible d’avoir des répercussions sur la conformité aux BPDG ;
  • Garantit que des auto-inspections sont réalisées à intervalles réguliers, suivant un programme préétabli et que les mesures correctives nécessaires sont mises en place ;
  • Décide de la destination finale des produits retournés, refusés, rappelés / retirés du marché ou falsifiés ;

Profil

  • Vous êtes pharmacien inscriptible à l’ordre.
  • Vous justifiez d’une première expérience en tant que pharmacien dans l’industrie pharmaceutique.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique.
  • Vous avez un anglais courant.
  • Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.

Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “PRJU/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Consultant qualification processus aseptique H/F (Bas-Rhin)

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un consultant qualification processus aseptique H/F, il s’agit d’une mission de 6 mois minimum dans le Bas-Rhin.

Poste

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

  • Gestion des activités de qualification et validation
  • Gestion des performances, stabilité, traçabilité et du procédé de fabrication : assemblage, remplissage aseptique, contrôle particulaire, stérilisation finale.
  • Rédaction des protocoles et rapports de qualification.

Profil souhaité

  • Vous êtes titulaire d’un BAC+5 en science de la vie.
  • Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
  • Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ?

Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “QVASEPTIQUE/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Expert validation H/F (Bas-Rhin)

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un expert validation H/F, il s’agit d’une mission longue dans la région du Bas-Rhin.

Poste

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

  • La participation aux FAT/SAT
  • Les qualifications d’installations, qualifications opérationnelles, les qualifications de performances (QI/QO/QP)
  • Rédaction de protocoles de validation.
  • Suivi des validations sur le terrain et accompagnement des équipes de Production

Profil souhaité

  • Vous êtes titulaire d’un BAC+5 en science de la vie. Vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “EXPVAL/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Chef de projet transport et dépositaire H/F (Paris) CDI

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un chef de projet transport et dépositaire. Il s’agit d’un CDI dans la région Ile-de-France.

Description du poste

A ce titre, vous êtes en charge des missions suivantes :

  • Définir et mettre en place la stratégie de transport et de stockage des médicaments.
  • Responsable de la qualité de service et de l’optimisation du rapport qualité prix pour l’ensemble des prestations logistiques de l’entreprise.
  • Garantir l’optimisation des coûts de transport
  • Assurer la qualité opérationnelle des flux logistiques (gestion et outils)
  • Piloter la performance du service grâce à une analyse précise des données
  • Animer les Business Review meetings avec les principaux prestataires
  • Gérer le process de dédouanement pour les matières premières de provenance hors UE et les produits finis pour l’export hors UE
  • Gérer tout le processus dépositaire, de l’appel d’offre, en passant par la négociation des contrats jusqu’à la mise en place et le suivi opérationnel
  • Garantir la qualité et la performance des prestataires (inventaires, suivi des KPIs …)
  • Animer les Business Review meetings avec les principaux prestataires

Profil

  • Vous êtes titulaire d’un diplôme d’ingénieur.
  • Vous justifiez d’une expérience d’une expérience de 3 ans sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique.
  • Vous avez un anglais courant.
  • Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.

Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “CDPDEPOT/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Coordinateur contrôle qualité H/F (Paris)

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un coordinateur contrôle qualité H/F, il s’agit d’une mission de 3 mois dans un laboratoire en région Ile-de-France.

Description du poste

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

  • Suivre le déroulement des études de stabilité (planification des études, organisation des prélèvements associés, communication avec l’entreprise en charge du stockage , planification des analyses  , revue et approbation des résultats, rédaction des rapports )
  • Pilotage global des opérations de qualification et maintenance des équipements de laboratoire
  • Suivre la planification, revue et libération des AC
  • Contribution au fonctionnement du CQ et back-up pour la planification et revue de dossier MP et PF

Profil

  • Vous êtes titulaire d’un BAC+5 en science de la vie. Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique. Vous êtes à l’aise en anglais et vous possédez de solides connaissances en chimie.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…).  N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “CQIDF/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Ingénieur qualification validation H/F (Paris) CDI

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un ingénieur qualification validation H/F. Il s’agit d’un CDI dans un laboratoire en région Ile-de-France.

Description du poste

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

  • Conçoit et rédige les plans de qualification & validation,
  • Organise et met en œuvre le planning des qualifications & validations,
  • Participe au FAT (Factory Acceptance Test) / SAT (Site Acceptance Test),
  • Réalise ou contrôle la qualification des installations, qualifications opérationnelles, qualifications de performance (QI / QO / QP), selon les spécifications et protocoles de validation,
  • Contrôle et rédige les différentes validations, les protocoles et les rapports,
  • Détecte, enregistre, traite et clôture les non-conformités des équipements, utilities et associated softwares et locaux
  • Participe à l’investigation suite à une non-conformité et met en place des actions correctives / préventives si nécessaire,
  • Rapporte sur ses activités.
  • Garantit le maintien de la qualification et validation des installations (MFT) et des modalités de leur maintenance/nettoyage.
  • Lors de modifications des installations, transmet auprès des acteurs responsables les impacts sur leurs bonnes pratiques.

Profil

  • Vous êtes titulaire d’un BAC+5 en science de la vie. Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique. Vous êtes à l’aise en anglais.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “INGQVIDF/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Technicien utilités grises H/F (Haut-Rhin) CDI

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un technicien utilités grises H/F, il s’agit d’un CDI pour un laboratoire situé dans le Grand Est.

Poste

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

  • Assurer l’exploitation des installations sous sa responsabilité et celle de l’Expert
  • Assurer la disponibilité des équipements de production ou des utilités
  • Organiser et / ou réaliser les opérations de maintenance / calibration préventive et curative.
  • Suivre les prestataires de service
  • Garantir la sécurité des installations et des interventions
  • Fiabiliser et améliorer les équipements/systèmes et assurer un suivi régulier de leur performance.
  • Supporter la mise en place de projets d’investissement.
  • Identifier les opportunités d’amélioration afin d’augmenter la profitabilité et l’efficacité des installations de production et des infrastructures.
  • Supporter la conception et la mise en œuvre de ces opportunités techniques.
  • Une gestion de façon autonome de ses différentes tâches en support de la production
  • Participe aux astreintes du Pôle Utilités Grises

Profil

  • Vous êtes titulaire d’un BAC+3 formation technicien.
  • Vous justifiez d’une expérience d’une première expérience en utilités grises dans un environnement pharmaceutique.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
  • Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ?

Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “TECHUTILGRIS/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Chargé d’assurance qualité H/F (Paris) CDI

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un chargé d’assurance qualité. Il s’agit d’un CDI dans la région Ile-de-France.

Description du poste

A ce titre, vous êtes en charge des missions suivantes :

  • Gestion du système qualité : procédures, contrôles qualité et audits internes, déviations, CAPA, change control, préparation de la revue qualité annuelle, etc. ;
  • Suivi de la qualité des produits : suivi des lots, réclamations qualité, stabilités, revues qualité produits, prévention et gestion des ruptures, maîtrise des sous-traitants et des fournisseurs (fabricant de produit fini et matière première) ;
  • Pilotage des activités qualité liées à la charte de l’information promotionnelle, en vue du maintien de la certification du laboratoire : procédures, gestion de la documentation promotionnelle, indicateurs, formation qualité, suivi des prestataires, préparation de l’audit de certification.
  • Participation aux activités relatives à l’établissement pharmaceutique exploitant : état des lieux, préparation des inspections.

Profil

  • Vous êtes pharmacien ou vous disposez d’un bac+5 en management de la qualité.
  • Vous justifiez d’une expérience d’une expérience de 3 ans sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique.
  • Vous avez un anglais courant.
  • Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.

Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “AQPV/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Auditeur qualité H/F (IDF) CDI

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un auditeur qualité. Il s’agit d’un CDI dans la région Ile-de-France.

Description du poste

A ce titre, vous êtes en charge des missions suivantes :

  • Participer à la planification interne des audits du service AQ
  • Réaliser des audits portant sur les études/ phases d’étude selon les procédures internes :
  • Auditer le plan d’étude/phase d’étude (+/- amendement)
  • Auditer les phases expérimentales en laboratoire (techniques : LCMS/MS/Formulation/ADA/Elisa/QPCR/dPCR (BioMol)
  • Auditer les données de l’étude/phase de l’étude
  • Auditer le rapport de l’étude/phase de l’étude
  • Réaliser des audits portant sur les procédés et systèmes de l’installation d’essai selon le PAQ de l’année en cours
  • Réaliser la rédaction du rapport d’audit
  • Communiquer les résultats d’audits.
  • Réaliser le suivi des actions
  • Vérifier les actions répondues/mises en place
  • Réaliser la clôture de l’audit
  • Verser aux archives les documents portant sur les audits
  • Participer à l’élaboration du bilan AQ
  • Peut-être amené à participer/répondre à des audits clients et/ou inspections
  • Mettre en place et gérer les indicateurs qualité du service AQ portant sur les audits
  • Proposer des axes d’amélioration sur les procédures en place portant sur les audits internes
  • Rapporter tout évènement constaté dans ces missions au responsable du service AQ
  • Gérer les changes control, les CAPA et les déviations de l’installation d’essai

Profil

  • Vous êtes pharmacien ou vous disposez d’un bac+5 en management de la qualité.
  • Vous justifiez d’une expérience d’une expérience de 3 ans sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique.
  • Vous avez un anglais courant.
  • Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.

Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “AUDITQUAL/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Responsable affaires réglementaires H/F (IDF) CDI

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un responsable affaires réglementaires H/F, il s’agit d’un CDI dans un laboratoire situé en Ile-de-France.

Poste

Dans un contexte d’accroissement d’activités, vous interviendrez sur les missions suivantes:

  • En charge de la stratégie réglementaire et de la préparation des dossiers.
  • Assurer la gestion des nouveaux enregistrements
  • Définir les stratégies réglementaires
  • Assurer la gestion des extensions de gammes/marché
  • Assurer les interactions avec les autorités de santé
  • Assurer le management direct de 2 collaborateurs en affaires réglementaires
  • Assurer une veille réglementaire pour les produits dont vous avez la charge
  • Assurer la gestion des renouvellements ainsi que des variations
  • Assurer un reporting hebdomadaire de ses activités et le suivi des KPIs.
  • Participer à la définition du budget d’activité et assurer le suivi dans son périmètre.

Profil souhaité

  • Vous êtes pharmacien ou titulaire d’un bac +5 en science de la vie. Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ?

Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “RARIDF/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Research assistant / lab manager H/F (IDF) CDI

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un research assistant/lab manager H/F, il s’agit d’un CDI dans une biotech en région Ile-de-France.

Poste

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

  • Réalisation des commandes, réception des commandes et réapprovisionnement des stocks ;
  • Inventaire des produits chimiques biologiques et consommables ;
  • Gère les envois d’échantillons
  • Négocie les meilleurs prix avec les fournisseurs
  • Apporte des conseils au personnel du laboratoire concernant leurs demandes d’achat ;
  • Gère les modalités de gestion des déchets chimiques et biologiques ;
  • Assure le bon fonctionnement des équipements
  • Assure l’optimisation des équipements et installations : propose et réalise des améliorations techniques ;
  • Organise les plannings des maintenances ;
  • Accompagne les sociétés de sous-traitance lors des interventions sur les équipements et les locaux ;
  • Réalise les relevés nécessaires au suivi et à l’analyse du fonctionnement des équipements selon les modes opératoires en vigueur (températures) ;
  • Interface de façon pro-active et continue avec les membres du département d’assurance qualité ;
  • Rédige et assure l’amélioration continue et le suivi des mises à jour des procédures et modes opératoires (instructions) liées aux équipements et laboratoires ;
  • Met à jour la documentation technique pour les équipements ;
  • Met à jour les cahiers de vie des équipements suite aux différentes interventions ;

Profil

  • Vous êtes titulaire d’un BAC+3 en science de la vie. Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique. Vous êtes à l’aise en anglais.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “LABIDF/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Manager CMC chimiste h/f (IDF) CDI

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un manager CMC chimiste H/F, il s’agit d’un CDI dans une biotech en Ile-de-France.

Description du poste

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

  • Mettre en œuvre des plans de projet détaillés à l’appui des activités de développement de procédés et d’analyses, de validation de méthodes analytiques et de transfert.
  • Assurer une stratégie d’étude de stabilité conforme et une étude de la performance en établissant et en mettant à jour les procédures, les protocoles et les rapports nécessaires ainsi qu’une méthode d’analyse approuvée.
  • Coordonner la mise en œuvre de la stratégie de l’étude de stabilité et s’assurer que les analyses et les délais sont corrects avec le sous-traitant.
  • Assurer une mise à jour régulière de toutes les spécifications liées, sans s’y limiter, aux changements de la pharmacopée, aux résultats des études de stabilité, aux décisions de l’entreprise, aux exigences réglementaires des médicaments et des dispositifs médicaux.
  • Participer à la stratégie CRO/CMO, y compris la sélection et la négociation des contrats, le dépannage, l’analyse et l’interprétation des données, le CQ/audit et la supervision de la rédaction des rapports d’étude.
  • Fournir des réponses aux commentaires et aux questions des autorités sanitaires.
  • Assister à la validation de la méthode analytique et au transfert.
  • Travailler étroitement avec le département Affaires Réglementaires pour définir les délais de rédaction et de délivrance des documents CMC et des documents nécessaires aux enregistrements.

Profil

  • Vous êtes titulaire d’un BAC+5 en science de la vie. Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “CQCMC/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Chargé DMOS h/f (Paris) CDI

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un chargé DMOS H/F, il s’agit d’un CDI dans un laboratoire en région Ile-de-France.

Description du poste

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

  • Bonne Connaissance de NAYACT
  • Gestion opérationnelle des dossiers DMOS : Contrôler et valider les dossiers de déclarations des relations professionnelles et autres évènements
  • Déclaration aux instances ordinales (CNOM, CNOP, etc.).
  • Interactions avec les demandeurs et prestataires.
  • Etre un interlocuteur privilégié du CNOM et de l’ARS
  • Etre le support décisionnel aux personnes terrain et siège.
  • Publication Transparence et Liens d’intérêt (conventions et avantages)
  • Gestion des opérations sur NAYACT/True Blue (CRM)
  • Coordination de la collecte des données.
  • Vérification de la conformité des données.
  • Publication sur le site de la DGS.
  • Veille DMOS et Transparence
  • Formation d’intégration et continue du personnel concerné
  • Suivi des indicateurs qualité

Profil

  • Vous êtes titulaire d’un BAC+3 en science de la vie. Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique. Vous êtes à l’aise en anglais.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “DMOSIDF/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Chargé de transparence H/F (Paris) CDI

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un chargé de transparence H/F, il s’agit d’un CDI dans un laboratoire en région Ile-de-France.

Description du poste

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

  • Agréger et consolider l’ensemble des données selon les formats et timings imposés.
  • Apporter une réponse aux acteurs de santé sur leur requête
  • Assurer la publication des données sur le site internet gouvernemental dédié dans les délais requis :
  • Collecter et analyser (rechercher, compléter, retraiter) les données recueillies que ce soit via différents biais, il s’agit des données issues :
  • des contrats de collaboration scientifique avec les intervenants (orateurs, experts, formateurs, boards médicaux et marketing)
  • des données CBI (Cross Border Interaction)
  • des données d’études cliniques ( gérées en interne ou en externe via des CRO)
  • des données POS, Research Grants, Sponsorships, Advertising spaces, études marketing, prêt de matériel et de toutes autres interactions concernées par la loi Transparence des liens d’intérêts.
  • des prises en charge dans le cadre des Relations Professionnelles gérées par le terrain et par le siège (RNT, staffs, RPs)
  • des prises en charge des acteurs de santé en groupe ou en individuel sur les congrès et symposiums internationaux, nationaux et régionaux.
  • Concevoir et mettre à jour les outils pédagogiques destinés aux interlocuteurs internes, dans le cadre des formations dispensées ou des communications régulières.
  • Dérouler les contrôles et créer des tickets en cas de corrections à apporter
  • Effectuer des reportings des données publiées
  • Effectuer les modifications demandées dès lors qu’elles sont pertinentes et en informer les collaborateurs terrain et interlocuteurs habituels des acteurs de santé concernés par ces demandes.
  • Etablir les statistiques semestrielles des lignes publiées par typologie de dépenses ainsi que des montants publiés et par BU
  • Etablir semestriellement la liste des Top 20 des liens d’intérêts avec les acteurs de santé
  • Mettre en place les modifications et les mises à jour nécessaires des données publiées
  • Mettre en place les procédures et les modes opératoires relatifs à la transparence et à la bonne saisie des données au sein de l’entreprise.
  • Participer aux contrôles qualité des données présentes dans les outils EMEA en lien avec les données publiées
  • Remonter les déviations constatées et proposer les axes d’amélioration.
  • Respecter avec rigueur le rétro planning des publications.
  • Transmettre les données requises (information sur les contractants, nature des contrats, montant des rémunérations…)
  • Veiller à conserver tout élément utile justifiant les liens d’intérêts déclarés (ex : feuilles d’émargement).

Profil

  • Vous êtes titulaire d’un BAC+3 en assistanat.
  • Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
  • Vous êtes à l’aise en anglais.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
  • Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “TRANSPIDF/MYPHARMA” dans l’objet de votre email