Manpower LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Chargé de Pharmacovigilance (H/F) sur Nanterre.
Les missions
Sous la responsabilité du Responsable Pharmacovigilance, il/elle participera à différentes activités de Vigilances au sein du service. Vos missions :
- Identifier les informations relevant de la pharmacovigilance (et des autres types de vigilance) reçues par le département pharmacovigilance, les documenter, les enregistrer, les traiter dans les outils dédiés, les traduire en anglais, et les transmettre à la maison mère selon la réglementation et les procédures en vigueur
- Faire la synthèse des informations collectées par le service, identifier et présenter les signaux potentiels, informer et discuter des actions en réponse aux signaux.
- Assurer la gestion des incidents ou risques d’incidents liés aux DMDIV ainsi que la gestion des autres vigilances
- Support lors de la préparation des rapports pharmacovigilance (réponses aux enquêtes ANSM de pharmacovigilance, addictovigilance .)
- Participations aux rédactions et/ou mises à jour de procédures
- Participation à la performance et conformité du système PV, avec traitement et suivi des déviations ainsi que des actions correctives/préventives associées
- Veille réglementaire et scientifique nationale
- Participation à la mise en place et suivi des mesures additionnelles locales de réduction de risque conformément au PGR en vigueur
- Evaluation et suivi des programmes marketing selon les procédures groupe
- Coopération avec les équipes PV du Global, selon les demandes et les besoins
Le profil
- Pharmacien ou scientifique, bac +3 minimum, avec formation spécifique pharmacovigilance
- Première expérience d’au moins un an dans un centre régional de pharmacovigilance (CRPV) ou dans un service de pharmacovigilance dans l’industrie pharmaceutique
- Communiquer, lire, exploiter des données, et rédiger des documents scientifiques, des rapports, des notes – en anglais
- Utiliser des logiciels de bases de données, les technologies de l’information et de la communication
- Enregistrer, mettre à jour et archiver des informations de pharmacovigilance
- Conseiller les services concernés sur les aspects de pharmacovigilance
- Excellent anglais et français, écrit et parlé
- Connaissances informatiques (Windows, MS Office)
- Bonne connaissance de la réglementation européenne et française en matière de pharmacovigilance requise ; la connaissance de la cosmétovigilance, matériovigilance et de la vigilance des compléments alimentaires est souhaitée
Le poste en un clin d’oeil
- Contrat : Intérim
- Statut : Poste Cadre
- Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
- Lieu de travail : 92000 Nanterre
- Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
- Date de début : Dès que possible
- Durée : 12 mois
- Salaire : 35 000 à 43 000 € par an
- Expérience : 1 an Minimum
- Langues étrangères : Anglais (courant)
- Référence : 1101149372 -MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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