Manpower LIFE SCIENCE recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie Pharmaceutique, un Pharmacien Assurance Qualité (H/F) en CDI dans l’Ain.
Les missions
- Autoriser la mise sur le marché des lots de produits finis ainsi que l’utilisation des matières premières et des articles de conditionnement en tant que Personne Qualifiée (Pharmacien adjoint) après avoir vérifié les dossiers de lots.
- Surveiller la traçabilité et l’intégrité des données de chaque lot et de chaque opération.
- Vérifier la conformité aux procédures opérationnelles internes, aux politiques globales et aux réglementations en vigueur.
- Mener des enquêtes sur les non-conformités internes et externes pour déterminer les causes racines et élaborer un plan d’actions correctives (CAPA).
- Participer aux audits et inspections.
- Rédiger, réviser et approuver la documentation liée à la qualité, incluant les procédures opérationnelles et les instructions.
- Valider les spécifications des articles de conditionnement et des matières premières lors de l’introduction de nouveaux produits et lors des mises à jour.
- Soutenir les autres départements dans les domaines relatifs à la qualité.
- Implémenter des outils de qualité, proposer et gérer des projets d’amélioration continue.
- Effectuer les Revues Annuelles des Produits (APQR).
- Assurer les astreintes pharmaceutiques conformément au planning.
- Réaliser d’autres tâches confiées et assurer un rôle de soutien (Responsable Qualité Opérationnelle) en cas de besoin.
Le profil
- Pharmacien thésé.
- Minimum de 2 ans d’expérience en Assurance Qualité.
- Maîtrise des méthodes lean, notamment la méthode SPS (Structured Problem Solving). La connaissance d’autres outils lean est un atout.
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des autres réglementations pharmaceutiques, ainsi que des techniques d’investigation.
- Compétences en logiciels bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).
- Expérience avec les logiciels de gestion de la qualité (TrackWise, Documentum), ainsi que Minitab et SAP, est souhaitée.
- Maîtrise professionnelle de l’anglais.
- Excellentes aptitudes relationnelles.
Le poste en un clin d’oeil
- Contrat : CDI
- Statut : Poste Cadre
- Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
- Lieu de travail : 01-Ain
- Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
- Date de début : Dès que possible
- Salaire : Selon expérience
- Expérience : 2 ans Minimum
- Langues étrangères : Anglais Professionnel (bonne maitrise)
- Référence : 1101076771 -MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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