Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE VAL D’EUROPE recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Chargé de qualification / validation (H/F) sur Montévrain (Seine-et-Marne).
Les missions
Expertise :
- Déployer et coordonner les activités de qualification (locaux, utilités, équipements, périodiques, intégrité des données) et validation (procédés, nettoyage, validations périodiques).
- Garantir la conformité réglementaire interne et externe.
- Assurer une veille réglementaire pour adapter les pratiques et maintenir un équilibre entre performance et conformité.
- Piloter les projets liés à la qualification/validation et assurer le maintien du statut qualifié/validé des systèmes.
- Promouvoir une culture qualité et sensibiliser les équipes à l’état d’esprit qualification/validation.
Management de projets, communication et formation :
- Piloter les projets qualité transverses et collaborer avec les différents services.
- Rédiger et valider les documents qualité en lien avec les projets et sujets transverses.
- Animer le groupe de travail qualification/validation et assurer le suivi des actions dans le respect des délais.
- Organiser des formations internes pour renforcer les compétences des équipes sur les sujets de qualification et validation.
Opérationnel :
- Participer à l’activité opérationnelle de qualification/validation.
- Rédiger, vérifier et suivre les documents qualité associés.
- Analyser et traiter les non-conformités, proposer des plans d’amélioration, et assurer le suivi des actions correctives.
Le profil
- Formation scientifique Bac+5 (Pharmacien, Ingénieur, ou Master 2).
- Minimum 5 ans d’expérience en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, idéalement sur des procédés stériles.
- Excellente maîtrise des normes réglementaires (BPF, FDA, etc.) et des procédés BFS.
- Bonne maîtrise de l’anglais
Le poste en un clin d’oeil
- Contrat : CDI
- Statut : Non Cadre
- Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
- Lieu de travail : 77144 Montévrain
- Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
- Date de début : Dès que possible
- Salaire : Selon expérience
- Expérience : 2 ans Minimum
- Référence : 1101171032 -MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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