Chargé Pharmacovigilance H/F (IDF) CDI

AIXIAL Group recherche son prochain talent en tant que Chargé Pharmacovigilance H/F dans l’objectif de travailler sur des médicaments en accès précoce ou compassionnel. Poste à pourvoir en CDI en Ile-de-France (92).

Description du poste

Vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) au sein de la pharmacovigilance (PV) :

• Surveiller les médicaments en accès précoce ou compassionnel
• Effectuer l’évaluation clinique
• Participer au recueil, à l’enregistrement, et à l’évaluation médicale des effets indésirables des produits pharmaceutiques et des incidents liés aux médicaments
• Répondre avec diligence, rigueur et pondération aux questions des autorités de santé
• Participation à la gestion des signaux et des risques liés aux produits
• Constituer et actualiser les bases de données de PV et Matériovigilance (MV)
• Gérer en équipe la préparation des rapports périodiques (PBRER, PSUR, CER…)
• Rédiger et mettre à jour les documents de sécurité sur les produits (CCSI, ACO, RMP…)
• Préparer et participer aux audits et inspections de Vigilance, ainsi qu’à l’élaboration et la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA)
• Contribuer à la gestion du système qualité de la Vigilance et de ses indicateurs
• Assurer une veille scientifique et réglementaire dans votre domaine d’activité

Profil et compétences requises

• Vous êtes Pharmacien.ne ou Médecin en pharmacovigilance
• Vous justifiez d’une expérience significative d’au moins de 5 ans en pharmacovigilance
• Vous justifiez d’une expérience sur des médicaments innovants
• Vous avez idéalement une expérience sur les accès précoces et sur la rédaction de rapports
• Vous avez déjà travaillé sur les airs thérapeutiques tels que l’oncologie ou l’hématologie, serait un plus
• Vous avez obligatoirement un Anglais et un Français courant à l’écrit et à l’oral
• Vous faites preuve d’organisation et d’autonomie
• Vous avez une aisance en communication écrite et orale
• Vous faites preuve d’esprit d’équipe, et d’un bon relationnel

A propos d’Aixial

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique ! Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

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