Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement d’un Chargé de Qualification Validation H/F en CDI sur Lille et périphérie, Hauts-de-France.
Description du poste
A ce titre, vous serez amené à :
- Rédiger les plans, protocoles, fiches de tests et rapport de validation et qualification,
- Gérer les opérations de validation et qualification
- Evaluer et participer au traitement des non-conformités
- Répercuter les conclusions des validations / qualifications dans les documents
- Apporter son expertise lors des analyses de risques et des change control
- Fournir les données à l’assurance qualité pour la tenue à jour du plan directeur de validation de l’usine
- Planifier les validations / qualifications
- Assurer le bon suivi de la réalisation du planning
- Être l’interlocuteur des autorités et des donneurs d’ordre lors des inspections et audits (en collaboration avec l’Assurance Qualité)
PROFIL REQUIS
- Titulaire d’un BAC+5, vous avez une 1ère expérience réussie sur un poste similaire et ce, dans un environnement pharmaceutique. Vos connaissances en procédés et en équipements de production sont solides.
- Vous êtes reconnu pour votre appétence technique, esprit d’équipe, rigueur et autonomie.
- La maîtrise de l’anglais est indispensable pour ce poste.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Lille et périphérie, Hauts-de-France
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