Offre emploi Chef de Projet Affaires Réglementaires EU CMC h/f en CDI en Ile-de-France.
Description du poste
Au sein du département Affaires Réglementaires, rattaché au Responsable Affaires Réglementaires Europe B2B, votre mission est d’obtenir des Autorisations de Mise sur le Marché (AMMs) et de les maintenir à jour, pour qu’elles soient en conformité avec la réglementation en vigueur, afin de garantir la fourniture de médicaments de qualité à nos clients.
- Relire en collaboration avec le service Développement et finaliser les dossiers de demandes d’AMMs en vue de leur enregistrement
- Elaborer la stratégie réglementaire de nos dossiers de demandes de modifications
- Rédiger les réponses aux questions reçues sur nos procédures d’enregistrements européennes (DCP ou MRP) ou sur nos procédures d’enregistrements nationales
- Assurer un suivi des mises à jour technico-réglementaires du dossier d’AMM (rédaction de variations, change control…)
- Mettre à jour et alimenter notre GED (gestion électronique de documents)
- Veille réglementaire
Informations complémentaires
- Type de poste : CDI
- Localisation : Paris
- Rémunération : 60 à 70K€
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Julien Mudila – j.mudila@hays.fr – en indiquant la référence du poste “52021060/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à j.mudila@hays.fr