Chef de projet recherche et développement H/F (Paris 16)

Manpower LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client un Chef de projet recherche et développement (H/F) sur Paris 16eme arrondissement.

Vos missions

Votre mission : devenir le garant de la conformité MDR ! En tant que Chef de projets R&D – Technical Lead, vous serez un acteur clé de la mise en conformité des dossiers de conception et des livrables R&D avec le Règlement (UE) 2017/745 (MDR) pour les dispositifs médicaux existants. De la planification à la coordination avec les différents services, vous piloterez des projets cruciaux pour garantir la conformité réglementaire. Vos responsabilités principales :

Gestion de la conformité MDR

• Mettre à jour les dossiers de conception en conformité avec les normes et réglementations.
• Élaborer et réviser les documents clés : plans de gestion des risques, rapports d’évaluation clinique, etc.

Coordination interservices

• Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Qualité et Réglementaire.
• Planifier et suivre les activités liées à la conformité MDR.
• Préparer les audits internes et externes.

Votre environnement de travail : Vous serez rattaché(e) au Responsable R&D et interagirez avec des partenaires internes et externes : fournisseurs, sous-traitants, prestataires de tests.

Votre profil

• Bac+5 en biotechnologie, génie biomédical ou équivalent.
• Minimum 5 ans d’expérience en gestion de projets R&D dans le domaine des dispositifs médicaux, avec une expertise en conformité réglementaire (MDR).
• Maîtrise du Règlement MDR 2017/745 et des processus de gestion des risques.
• Anglais professionnel écrit et parlé (interactions internationales).
• Excellente maîtrise des outils bureautiques.
• Rigoureux(se), organisé(e) et autonome.
• Excellent relationnel et capacité à travailler en équipe.
• Dynamique, réactif(ve) et doté(e) d’un esprit analytique.

Informations complémentaires

• Mission en intérim 12 mois renouvelable
• 37 000 à 43 000 € / an
• 75016 Paris 16e Arrondissement
• Début : Dès que possible
• 1 an à 2 ans d’expérience
• Industrie pharmaceutique
• Référence : 1101188740-MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

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