Coordinateur assurance qualité H/F (Ile-de-France)

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un coordinateur assurance qualité H/F, il s’agit d’une mission de 6 mois minimum (CDD) pour un laboratoire en Ile-de-France.

Description du poste

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

• Assurer la mise en place et le maintien d’un système qualité conforme aux référentiels en vigueur (BPF, BPC, etc,) et compatible avec un établissement pharmaceutique fabricant, et exploitant/titulaire (le cas échéant)
• Mettre en place des cahiers des charges qualité et techniques couvrant l’ensemble des activités/modèles
• S’assurer du respect des dispositions du cahier des charges par l’ensemble des parties prenantes
• Assurer la continuité de la fourniture des produits en lien avec le Service Supply pour l’ensemble des activités
• Approuver les documents liés à la production de produits destinés à être administrés chez l’homme (protocoles, rapports, instructions, spécifications, cahiers des charges, etc.)
• S’assurer de la mise à disposition des sous-traitants d’une documentation technique de façonnage actualisée et compréhensible
• Constituer un support aux investigations suite à réclamations, investigations, anomalies auprès des CMO, et le cas échéant les approuver selon les activités/modèles
• Contribuer à la gestion des changements : pilotage, supervision de l’équipe pour l’analyse d’impacts qualité selon les activités/modèles
• Gérer les alertes pharmaceutiques en collaboration avec le Responsable Assurance Qualité Opérationnelle
• S’assurer de la bonne gestion des déviations internes et externes en lien avec l’activité Assurance Qualité selon les activités/modèles
• Approuver les procédures et enregistrements internes à l’entreprise
• S’assurer de la bonne gestion/suivi des études de stabilités ICH et commerciales selon les activités/modèles
• S’assurer de la bonne réalisation/suivi des revues annuelles produits selon les activités/modèles
• Assurer un monitoring des sites de fabrication de produits vracs et de produits finis
• Identifier les CAPA internes et s’assurer de leur implémentation

Profil

• Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé.
• Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
• Vous avez un anglais courant et vous avez déjà travaillé sur site de production.
• Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
• Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.

Informations complémentaires

• Type de contrat : CDD 6 mois minimum
  
• Localisation : Ile-de-France

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “COORAQIDF/MYPHARMA” dans l’objet de votre email