Ingénieur Qualification/ validation H/F (Centre proche IDF) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement d’un(e) Ingénieur Qualification / Validation H/F en CDI sur la région Centre, proche Ile-de-France.

Descriptif du poste

Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, votre mission sera la suivante :

• Qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l’annexe 15 « Qualification and Validation ».

Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront confiées sont :

Qualification / Validation :

• Participer à la conception et la rédaction du plan de validation
• Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements nécessaires à la définition des fonctions et des paramètres critiques
• Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications / validations
• Rédiger et assurer le suivi des non-conformités de qualifications / validations
• Rédiger les rapports de qualifications / validations
• Être force de proposition dans la résolution des non-conformités

Autres activités :

• Participer aux projets d’amélioration du site
• Proposer des solutions d’amélioration
• Mettre en œuvre ces améliorations dans le cadre de la validation / qualification

Profil requis

• Vous êtes de formation Bac+5 (master, ingénieur,..) ou Pharmacien ?
• Votre expérience professionnelle vous permet de valider 3 ans d’expérience en validation / qualification dans l’industrie
  pharmaceutique?
• Vous connaissez les équipements et des systèmes de fabrication granulés, liquides, poudre et pâteux ?

N’hésitez plus et postulez !

Informations complémentaires

• Type de contrat : CDI
• Localisation : Centre – Proche IDF

Pour répondre à cette offre emploi

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