Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Ingénieur Qualité Projet Logiciel H/F . Il s’agit d’une mission de six mois, située en Isère (région Auvergne-Rhône-Alpes).
Description du poste
Dans un contexte d’accroissement d’activités, vous intervenez sur les missions suivantes :
- Mettre en œuvre la stratégie documentaire des dossiers de conception (DHF)
- Participer aux activités de vérification et validation de conception
- Constituer le dossier de gestion des risques
- Implémenter le processus d’aptitude à l’utilisation
- Participer au transfert de conception en coordination avec le responsable de l’industrialisation
- Assurer la conformité aux exigences réglementaires des projets, particulièrement IEC 62304 et IEC 81001-5-1
Compétences requises
- Vous êtes titulaire d’un Bac +5 en science de la vie et justifiez d’une expérience de trois ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie des dispositifs médicaux.
- Vous maîtrisez l’environnement normatif des dispositifs médicaux actifs (IEC 62304) et avez des compétences en software et cybersécurité.
- Vous êtes autonome, organisé(e) et efficace dans un environnement dynamique.
- Un niveau d’anglais oral et écrit B2 minimum est requis.
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.
Si c’est le cas, ce poste est fait pour vous !
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Valentin Pascolo – v.pascolo@hays.fr – en indiquant la référence du poste “OFR-67687/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à v.pascolo@hays.fr