Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Pharmacien affaires réglementaires à Marcy L’Etoile (H/F). Vous avez envie de rejoindre une équipe dynamique qui oeuvre dans la fabrication de médicament ? Alors parfait cette offre est faite pour vous, n’hésitez pas à postuler à notre annonce !!!Les missions
- Rédaction des dossiers de variation safety et dépôts aux autorités de santé (en procédure nationale) et leur suivi,
- Rédaction des dossiers de variation « alignement Brand leader » et dépôts aux autorités de santé (en procédure nationale) et leur suivi,
- Management des dossiers labelling/safety : gestion des change control, mise à jour des bases de données (Trackwise, DCM, dossiers produits…), informations auprès des services concernés,
- Interaction avec le groupe concernant l’activité labelling du service (point de contact privilégié),
- Interaction avec l’ANSM concernant l’activité labelling de l’entreprise (point de contact privilégié),
- Veille Réglementaire et spécifique (Guideline excipients à effets notoires, QRD template…),
- Conseil et assistance sur les aspects labelling au sein du service affaires réglementaires et auprès des services concernés,
- Suivi des articles de conditionnement pour les variations safety soumises: transmission du texte de l’AMM à appliquer aux ADC (matrices), relecture et validation des ADC,
- Suivi / compte rendu / Metrics mensuels sur variations labelling/safety déposées et approuvées en procédure Europe et Nationale pour les produits Mylan SAS,
- Interaction avec le département pharmacovigilance- information médicale en cas de questions labelling
Le profil
- Pharmacien
- Vous justifiez d’une expérience d’1 an minimum sur ce type de poste en labelling
- Maîtrise de pack office
- Anglais courant à l’oral comme à l’écrit.
- Ce poste exige de la rigueur, de l’organisation, un esprit de synthèse, un bon relationnel.
Rejoindre MANPOWER c’est aussi bénéficier d’avantages tels que :
- CE/CCE,
- 1 % logement,
- chèques vacances,
- Compte Epargne Temps rémunérée à 8 % !!!!! et bien d’autres encore…
Qu’attendez-vous pour nous rejoindre
Le poste en un clin d’oeil
- Contrat : Intérim
- Statut : Poste Cadre
- Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
- Lieu de travail : 69280 Marcy-l’Étoile
- Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
- Date de début : 20/08/2024
- Durée : 4 mois
- Salaire : 4 423,1 € par mois sur 13 mois
- Expérience : 3 ans
- Langues étrangères : Anglais (courant)
- Référence : 1101078299 -MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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