Nous recherchons pour l’un de nos clients, une entreprise spécialisée dans le stockage et le transport de médicaments un Pharmacien Assurance qualité – PRI dans le cadre d’un poste en CDI basé en IDF, Seine et Marne 77.
Description
Vos missions sont les suivantes :
- Contrôler et assurer le suivi de l’application de la législation pharmaceutique : BPF, BPD, Pharmacopées, USP, IC,
- Définir, coordonner la politique assurance qualité exploitant de l’entreprise dans le cadre de la règlementation et des procédures internes et corporate : assurance qualité : traitement des déviations et des investigations associées. (suivi associé), AQ système : processus Change Control et OOS,
- Gérer les inspections pharmaceutiques, audits de certification et autres audits pharmaceutiques (audits internes, externes, groupe, ANSM), assurer la réponse aux questions sur les inspections,
- Gérer le système documentaire, actions et amélioration continue,
- Assurer la libération pour mise en distribution des lots selon la demande des clients,
- Être le formateur interne habilité pour toutes les formations du périmètre,
- Être garant de la rédaction, du dépôt et du suivi des dossiers ANSM,
- Être garant du suivi des lots ainsi que de la réalisation des déclarations obligatoires,
- Assurer une veille règlementaire et assurer la transmission des informations,
- Remplacer le Pharmacien Responsable (PR) pendant ses absences.
- Déplacements ponctuels sur 2 autres site en région Centre et Bordeaux.
Profil
- Vous êtes Pharmacien de formation, justifiez d’une expérience réussie sur des fonctions similaires en qualité ainsi qu’en encadrement d’équipe.
- Vous êtes enregistré dans le registre B (industrie) et C (distribution de gros).
- Vous possédez 6 mois d’expérience de contrôle de qualité ou 6 mois d’expérience de pharmacovigilance et de suivi de lots.
- Rémunération : Plus de 70K euros
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Iona Dinca – i.dinca@hays.fr – en indiquant la référence du poste “PRI-BPD77/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à i.dinca@hays.fr