Pharmacien assurance qualité H/F (Rhône-Alpes ou IDF)

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un pharmacien assurance qualité, il s’agit d’une mission de 3 mois renouvelable dans un laboratoire pharmaceutique en région Rhône Alpes ou en IDF.

Description du poste

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

• Enquête sur les réclamations, les écarts, les OOS lorsque ces QE se réfèrent à la qualité des produits, en s’assurant de leur enregistrement correct et complet, en participant à la réalisation de l’enquête (interne et externe) et à la clôture.
• Conformément aux revues annuelles des produits reçues des fabricants, préparer, maintenir et réviser les revues annuelles des produits pour chaque produit dans les délais.
• Responsable du suivi et de l’établissement de la stabilité des produits distribués.
• Révision des dossiers de lots de production conformément au dossier d’autorisation de mise sur le marché,
• Libération des lots de dispositifs médicaux.
• Supervision de la documentation du fabricant
• Suivi et de l’établissement de la stabilité des produits distribués
• Révision des dossiers de lots de production conformément au dossier d’autorisation de mise sur le marché,
• Responsable de la libération des lots de dispositifs médicaux.
• Communication et maintenance des normes
• Créer et articuler une vision pour soi-même et pour l’équipe, conformément aux objectifs et à l’énoncé de mission de l’entreprise
• Participer à l’évaluation et à la qualification des CMO et autres prestataires de services
• Réaliser des audits externes et internes pour évaluer la conformité aux exigences des BPF et aux normes de l’entreprise pour d’autres activités
• Communiquer les résultats de l’audit aux parties prenantes de l’audit en s’assurant de la compréhension et en collaborant avec les audités pour élaborer des plans d’action correctifs et préventifs (CAPA), en s’attaquant aux causes profondes
• Tenir à jour les plans d’audit et la base de données (parties liées aux activités BPF) et suivre l’achèvement des actions correctives pour les audits que vous avez effectués.
• Participer à la préparation, à la coordination et à la gestion des inspections des organismes de réglementation liées aux processus de fabrication, en s’assurant que les réponses sont complètes et fournies en temps voulu.

Profil

• Vous disposez d’un diplôme de pharmacien.
• Vous justifiez d’une première expérience sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
• Vous avez un anglais courant.
• Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
• Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
• Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Informations complémentaires

• Type de contrat : CDD de 3 mois renouvelable
• Localisation : Rhône-Alpes ou Ile-de-France

Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “CAQIDF/MYPHARMA” dans l’objet de votre email