Aixial group : nous sommes actuellement à la recherche d’un Pharmaco-épidémiologiste H/F en CDI en France.
Description du poste :
Les missions seront les suivantes :
- Assurer la qualité scientifique des études confiées (protocoles, plan d’analyse statistique, rapport d’études, interprétation des résultats, documents d’étude, réunions projets)
- Assurer le suivi opérationnel des études confiées (gestion des sociétés de prestations, gestion des procédures internes liées aux études)
- Gérer l’évaluation épidémiologique des signaux de safety (revue et analyse de la littérature scientifique)
- Contribuer aux mises à jour des plans de gestion des crises, aux réponses aux questions d’autorités de santé et à la participation aux meetings transverses (avec la pharmacovigilance, les affaires médicales, et réglementaires)
- Rédiger des synthèses dans un contexte de confidentialité vis-à-vis des autorités de tutelle
- Suivre précieusement des procédures opératoires dans le respect des délais
- Analyser la littérature scientifique pharmacoépidémiologique pour les safety signals/SER, RMP, PBRER/PSUR.
- Faire la revue des protocoles, plans d’analyses statistiques et rapports d’études
- Assurer le respect des timings de soumissions des documents des études aux autorités réglementaires
Profil recherché :
- Titulaire d’un BAC+5, PhD, PharmD avec une spécialisation en santé publique, épidémiologie ou domaine d’études équivalent
- Vous possédez au moins 5 ans d’expérience dans un poste similaire
- Vous savez gérer un projet et travailler en transversalité en équipes pluridisciplinaires : médical, réglementaire, marketing…
- Vous avez le sens de l’écoute et de la diplomatie
- Vous maîtrisez l’anglais à l’oral comme à l’écrit
Poste à pourvoir en France
Pour répondre à cette offre emploi
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/EPI/SMI ; vous pouvez utiliser le bouton “Postuler”