Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Responsable Affaires Réglementaires (H/F) sur Neuilly-sur-Seine (92)
Les missions
- Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en réalisant l’audit de la documentation
- Mettre en place la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires identifiées dans le cadre des qualifications et enregistrements de fournisseurs de MPUP
- Coordonner l’implémentation en routine des fournisseurs au sein de l’équipe
- Définir la stratégie de maintien des fournisseurs de MPUP & back up
- Participer à la rédaction et au maintien des procédures
- Participer aux inspections des autorités de santé
- Activités principales : participation active aux réunions projet, comités de changements , évaluation des changements, évaluation et revue de la documentation liée aux projets, mise à jour des dossiers réglementaires et suivi des soumissions, réponses aux questions des autorités
Le profil
- Diplôme en Chimie ou en Pharmacie ou Master en Affaires Réglementaires
- Expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires dans le domaine de l’industrie pharmaceutique
- Expériences en rédaction CMC
Le poste en un clin d’oeil
- Contrat : Intérim
- Statut : Poste Cadre
- Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
- Lieu de travail : 92200 Neuilly-sur-Seine
- Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
- Date de début : 01/01/2025
- Durée : 6 mois
- Salaire : 3 749 € par mois
- Expérience : 3 ans Minimum
- Langues étrangères : Anglais (courant)
- Référence : 1101152991 -MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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