Responsable Contrôle Qualité et Transfert Industriel H/F (Monaco) CDI

Michael Page recherche pour l’un de ses clients, un laboratoire pharmaceutique à dimension internationale, un Responsable Contrôle Qualité et Transfert Industriel pour son site situé sur Monaco-Ville. Poste nécessitant d’être inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens comme PRI.

Description

Rattaché au Pharmacien Responsable, le Responsable Controle Qualité et Transfert Industriel interviendra sur les missions suivantes :

Pour la partie contrôle qualité :

• La responsabilité des opérations de contrôles en cours de production des produits semi-ouvrés et produits finis dans le respect des BPF,
• La gestion des appareils et consommables de contrôle,
• La gestion des changes controls CQ,
• La qualification/validation des équipements et des procédés,
• Le traitement des non-conformités, déviations, réclamations et déploiement/suivi des actions correctives et préventives,
• La gestion des études de stabilité,
• La formation du personnel (BPF, nouveaux dossiers de lots et protocoles),
• La mise en place et le suivi de tous les projets liés au CQ,
• La participation aux audits clients et inspections des autorités.

Pour la partie transfert industriel :

• La participation aux études de faisabilité en collaboration avec le Pharmacien Responsable et le Directeur Financier,
• La participation le transfert et lancer le projet,
• La réalisation les activités liées à l’introduction d’un nouveau produit,
• La supervision les lots de validation en collaboration avec le Pharmacien Responsable et l’AQ,
• La mission de proposer des actions correctives pour répondre aux résultats attendus.

Profil recherché

• Vous êtes issu d’une formation en pharmacie, doctorant minimum, vous êtes idéalement inscriptible à l’ordre des pharmaciens (section B) en tant que PRI pour un site exploitant et fabricant et vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum sur un site de production dans des fonctions similaires.
• Vous maîtrisez les produits (formes sèches, liquides, pâteux), les équipements de production et de contrôle, les process pharmaceutiques et les normes en vigueur.
• Vous êtes reconnu pour votre expertise technique et scientifique.
• Vous savez gérer les priorités et travailler en fonctionnement multi-projets.
• Vous êtes proactif, rigoureux, autonome et témoignez d’une aisance relationnelle.