Manpower LIFE SCIENCE BORDEAUX recherche pour son client, un acteur du secteur pharmaceutique, un Responsable des Affaires Règlementaires (H/F) en CDI sur Bordeaux pour rejoindre notre équipe et soutenir nos initiatives de conformité réglementaire.
Les missions
- Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour garantir la conformité aux normes nationales et internationales.
- Coordonner les interactions avec les autorités réglementaires, assurant une communication efficace et répondant aux demandes de manière opportune.
- Gérer la préparation et la soumission des dossiers réglementaires pour les autorisations, les enregistrements et les approbations.
- Effectuer une veille réglementaire constante pour anticiper les changements de réglementation et conseiller la direction sur les impacts potentiels.
- Collaborer avec les équipes internes pour garantir que les produits répondent aux exigences réglementaires tout au long du cycle de vie.
Le profil
- Diplôme en pharmacie ou Formation supérieure scientifique (Master/Ingénieur en science de la vie ou chimie)
- Maîtrise des réglementations européennes et nationales,
- Rigueur, organisation, analyse, synthèse, anticipation, aisance rédactionnelle, excellentes qualités relationnelles et de communication
- Forte orientation vers les résultats et capacité à travailler de manière autonome.
- Expérience confirmée dans un rôle similaire en affaires réglementaires, de préférence dans l’industrie pharmaceutique.
Le poste en un clin d’oeil
- Contrat : CDI
- Statut : Poste Cadre
- Secteur d’activité : Pharmacie
- Lieu de travail : 33000 Bordeaux
- Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
- Date de début : Dès que possible
- Salaire : 40 000 à 65 000 € par an
- Expérience : 3 ans
- Référence : 1100947211 -MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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