Nous recherchons, pour notre client, un prestigieux laboratoire pharmaceutique, un Responsable Fabrication pour les week-ends (Vendredi, Samedi, Dimanche) H/F dans le cadre d’un poste en CDI basé en région Nouvelle Aquitaine (Pyrénées-Atlantiques).
Description du poste
Rattaché au Responsable de l’Unité Autonome de Production, vos principales responsabilités seront :
- Définir, proposer et mettre en œuvre des actions pour optimiser l’organisation, les méthodes de travail, les moyens techniques et humains des ateliers de production durant le week-end, afin de garantir la livraison des commandes clients dans les délais, avec la qualité requise (conformité aux standards FDA, BPF, Dispositifs Médicaux), et au meilleur coût.
- Encadrer les équipes de façon hiérarchique et fonctionnelle en fonction des activités.
A ce titre, vous aurez pour missions :
- La coordination et l’animation des activités des ateliers de production de formes injectables (flacons lyophilisés et produits liquides), en respectant les BPF, les standards de qualité FDA et européens, ainsi que les règles d’hygiène, de sécurité et d’environnement.
- Le suivi du planning hebdomadaire des ateliers de production pour améliorer la productivité, le service client et la performance économique ainsi que la planification et l’organisation de ces ateliers, en coordination avec le service logistique.
- Le suivi des indicateurs de production (pertes matières, TRS, efficience, états de productivité) et les indicateurs Usine (adhérence planning, taux de service, temps de cycle…)
- La participation, avec le service des Ressources Humaines, au développement à la gestion des moyens humains de son périmètre et le maintien un bon climat social au sein des équipes
- La revue des dossiers de lot issus de la fabrication pour assurer leur conformité aux standards de qualité BPF ainsi qu’aux exigences réglementaires avant transmission au service Assurance Qualité (libération).
- La participation aux investigations liées aux déviations et réclamations en collaboration avec les services Qualité et suivre et résoudre les déviations en relation avec le service Assurance Qualité et les responsables de fabrication.
- Proposer et mettre en œuvre des solutions aux problèmes récurrents de fabrication après validation et optimiser les procédés de fabrication existants dans le cadre de l’amélioration continue. Proposer et mettre en place des actions pour améliorer la qualité, la sécurité, l’ergonomie et la productivité.
- Vérifier et approuver les résultats analytiques réalisés par le laboratoire de contrôle dans le cadre des tests IPC pour permettre les étapes suivantes de production.
- Assurer les responsabilités de pharmacien adjoint conformément aux attributions définies dans le code de la santé publique, notamment organiser et surveiller les opérations pharmaceutiques de l’entreprise, veiller aux conditions de stockage et de transport des médicaments, et assurer la continuité du service en cas d’absence du personnel encadrant.
Profil
- Ce sont les rasions pour lesquels nous recherchons un Docteur en Pharmacie, avec une spécialisation industrielle.
- Vous justifiez d’une expérience confirmée dans l’encadrement d’équipes de production en industrie pharmaceutique.
- Connaissance des formes stériles et des référentiels FDA.
- Capacité à animer une équipe.
- Rigueur, implication et méthode.
- Sens du terrain et qualité de communication (synthèse, reporting).
Si le poste vous intéresse, merci de nous faire parvenir votre CV et lettre de motivation a jour.
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Philippine MAHUZIER– p.mahuzier@hays.fr – en indiquant la référence du poste “OFR-63934/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à p.mahuzier@hays.fr