Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un responsable qualification validation métrologie H/F, il s’agit d’un CDI pour un démarrage dès que possible, dans un laboratoire situé en région Centre (Loir-et-Cher 41).
Description du poste
Dans un contexte d’accroissement d’activités, vous interviendrez sur les missions suivantes:
- Assure le management de proximité de son équipe
- Réalise les entretiens annuels, professionnels et autres process de développement de ses collaborateurs (formation, congés, développement…)
- Elabore et tient à jour le plan directeur de validation pour approbation par le service AQ
- Coordonne et planifie les activités de qualification des équipements et les activités de validation des méthodes/procédés avec les services utilisateurs du site
- Vérifie la documentation et la mise en œuvre des activités de mise en service (cahier des charges, FAT, SAT)
- Tient à jour les protocoles de qualification (QC, QI, QO, QP) et les rapports
- Met en œuvre des protocoles de qualification en partenariat avec les services concernés
- Assure le suivi des non-conformités de qualification et participe à la définition des plans d’actions
- Propose et met en œuvre des améliorations techniques des équipements et des nouvelles installations
- Réalise une revue périodique des activités de mise en service et de qualification, en analysant les indicateurs de performances de ses activités
- Elabore et tient à jour le plan de métrologie du site
- Coordonne le suivi de la maintenance et de l’étalonnage des instruments de mesure
- Evalue la conformité métrologique de chaque équipement avant approbation par l’AQ
- Réalise les auto-inspections de l’activité par rapport aux procédures et référentiels en vigueur
- Participe à la détection et au traitement des écarts ou anomalies
- Rédige, met à jour et contrôle les procédures et consignes selon les BPF
- Propose des améliorations qualité et participe au plan d’amélioration continue du site
- Evalue l’impact des changements sur l’état qualifié et l’étalonnage
- Assure le suivi des non-conformités de qualification et de métrologie puis participe à la définition des plans d’actions
- Réalise une revue périodique des qualifications et de la métrologie, afin de vérifier le maintien du statut qualifié et étalonné
Profil souhaité
- Vous êtes titulaire d’un bac +5 en science de la vie. Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique. Vous justifiez d’une expérience en management d’équipe.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “RQVMETRO/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à a.paulus@hays.fr