Responsable SMQ / VSI h/f (IDF) CDI

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un responsable SMQ/VSI H/F, il s’agit d’un CDI pour un laboratoire en Ile-de-France.

Description du poste

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

• Assurer le management de son équipe et de ses collaborateurs directs et développer les compétences de son équipe
• Assurer l’amélioration continue de l’équipe : optimisation de l’organisation et des méthodes de travail pour une meilleure performance
• Mettre en place et suivre les indicateurs qualité du SMQ et Système de Management de la Qualité et Compliance
• Définir, mettre en place et maintenir le SMQ en conformité avec les référentiels en vigueur (BPF, BPD, BPC, etc.)
• Animer le déploiement du SMQ au sein de l’entreprise et améliorer les processus existants
• S’assurer de la bonne gestion du système documentaire (manuel qualité, procédures, enregistrements, etc.)
• Développer et maintenir le système documentaire Corporate commun à l’ensemble des filiales
• Superviser le process Change Control (CMC et Labelling) : Soutenir le Responsable AQS en tant que Owner du process. Approuver les demandes de changement
• Superviser le process Audit Interne : supporter le Responsable AQS en tant que Owner du process, approuver le planning d’audit internes annuels et s’assurer du respect de sa réalisation ainsi que des plans d’actions associés
• Superviser le process Audit Clients : Soutenir le Responsable AQS en tant que Owner du process, s’assurer de la bonne gestion des audits clients
• Coordonner l’organisation et Co-animer avec le Directeur Qualité les revues mensuelles des metrix du département Qualité
• Représenter un support pour le suivi administratif de l’établissement pharmaceutique (Mise à jour annuelle de l’état des lieux de l’établissement)
• Assurer la compliance globale des systèmes et process aux exigences réglementaires
• Assurer un suivi des inspections des autorités permettant de garantir le respect des engagements pris auprès des Autorités
• Validation des Systèmes informatisés GxP
• Mettre en place les outils nécessaires à la validation des système informatisés GxP
• Coordonner la réalisation des validations des système informatisés, valider les stratégies de validation
• Approuver la documentation de validation
• Participer et Manager les Projets Stratégiques Qualité
• Etablir et définir avec le sponsor les objectifs du projet
• Coordonner l’établissement des plannings des projets
• Animer les réunions de projets
• Animer les comités de pilotage des projets
• Etablir les procédures du projet : gestion des risques, gestion des incidents, gestion du changement, gestion de la communication

Votre profil

• Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé.
• Vous justifiez d’une expérience de 10 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
• Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
• Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
• Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

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Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “RAQSMQVSI/MYPHARMA” dans l’objet de votre email