Responsable Validation H/F (Archamps) CDI

Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE LA HAUTE-SAVOIE recherche pour son client, un acteur spécialisé dans la production et la distribution de produits esthétiques de hautes performances, un Responsable Validation (H/F) en CDI à Archamps (74).

Les missions

Rattaché au Directeur Excellence Opérationnelle, vous serez le garant de la validation et de la qualification des équipements de production. Vos missions seront les suivantes :

Analyses des demandes :

• Répondre aux demandes de la société concernant la mise en œuvre de nouveaux outils, l’amélioration de méthodes et procédés industriels,
• Étudier, suivre la faisabilité technique et économique d’un projet,
• Évaluer les ressources nécessaires,
• Analyser les risques pouvant intervenir au cours d’une qualification.

Pilotage, coordination et suivi :

• Participer à la sélection, à l’achat, à l’installation et à la mise en service des nouveaux équipements de production,
• Animer des points réguliers avec l’ensemble des intervenants projets,
• Définir, planifier, réaliser et suivre les qualifications, requalifications et vérifications périodiques des équipements (PDV / QI / QO / QP) en accord avec les plannings,
• Former le personnel à l’utilisation, la qualification et à la maintenance des équipements,
• Assurer le suivi des sous-traitants impliqués dans les projets lés à son activité,

Management :

• Gérer les moyens humains et techniques pour le service Validation,
• Anticiper les besoins en matière de recrutement en accord avec la stratégie industrielle et en collaboration avec le service RH,
• Assurer un lien, une communication privilégiée avec les services

​​Missions d’ordre général :

• Rédiger et mettre à jour les procédures et modes opératoires​
• Gérer et mettre à jour les indicateurs​

Le profil

• Titulaire d’un BAC +5 type master ou école d’ingénieur en méthodes et génie des procédés, vous bénéficiez d’une expérience de 5 ans minimum sur un poste en méthodes et/ou qualification de procédés/d’équipements, idéalement dans le secteur de l’industrie pharmaceutique ou du Dispositif Médical (DM).
• Les normes, notamment ISO 13485 et FDA, vous sont familières.
• Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre proactivité, votre flexibilité et êtes force de proposition.
• Vous maîtrisez la communication écrite et verbale et êtes à l’aise avec l’aspect rédactionnel.
• Votre anglais est courant.
• Enfin, vous aimez manager et développer la motivation d’une équipe dynamique.

Le poste en un clin d’oeil

• Contrat : CDI
• Statut : Poste Cadre
• Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
• Lieu de travail : 74160 Archamps
• Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
• Date de début : 02/09/2024
• Salaire : Selon expérience
• Expérience : >5 ans
• Référence : 1101062461 -MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

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