Technicien Etude Clinique H/F (IDF) CDI

Nous recherchons, pour notre client un Coordinateur Recherche Clinique H/F pour un poste en CDI, localisé en Ile-de-France.

MISSIONS

THEORIQUES

• Encadrer les personnels de recherche clinique affectés au périmètre
• Organiser et coordonner la mise en place et le suivi des études cliniques en promotion interne ou externe
• Suivre le bon déroulement des études cliniques et vérifier la remonté des indicateurs (Inclusions, INCA etc.) en temps réel via l’application EasyDore
• Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies sur les études cliniques et proposer des solutions correctives

PRATIQUES

• Répondre aux demandes de faisabilités des promoteurs
• Prendre connaissance de chaque protocole de recherche clinique du périmètre
• Participer à l’optimisation des protocoles d’études cliniques (déroulement pratique des visites…)
• Présenter le protocole des études cliniques aux TEC/IRC ou aux investigateurs et les former le cas échéant
• Evaluer l’adéquation entre les exigences du protocole et les ressources du site
• Participer à la facturation des couts et surcouts de l’étude clinique
• Contrôler la qualité du déroulement des études cliniques, du recueil des données et le respect de la réglementation
• Assurer la gestion logistique des études cliniques (matériels, stocks)
• Notifier et suivre les événements indésirables des essais cliniques en temps réel en relation avec la pharmacovigilance du Promoteur.
• Gérer les contrats investigateurs et conventions hospitalières en relation avec le service juridique et le responsable investigation
• Négocier des délais, des moyens avec la sous-traitance et/ou avec les fournisseurs
• Veiller à la mise à jour des données de l’étude sur les logiciels internes en temps réel

ACTIVITES ANNEXES

• Réceptionner et préparer les échantillons biologiques durant les heures de fermeture du CRB
• Participer à la démarche qualité de la DRCI, notamment en contribuant à la rédaction et à la révision des documents Qualité (POS, formulaires,..) ainsi qu’à la préparation aux audits/inspections

PROFIL

• Idéalement, diplôme de recherche clinique : DU, Licence, Master ou formation privée.
• Connaissance scientifique et/ou médicale adaptée à la recherche
• Connaissance des BPC et de la réglementation liée à la recherche clinique
• Organisation et fonctionnement interne de l’hôpital
• Maîtrise de l’anglais oral et écrit
• Maîtrise de l’outil informatique (Word, Excel, Power Point, eCRF, EasyDore, logiciels internes à l’hôpital)
• Forte capacité organisationnelle et d’encadrement
• Rigueur
• Gestion de projet
• Maîtrise des environnements réglementaires et budgétaires

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Nicolas DELFOSSE – n.delfosse@hays.fr – en indiquant la référence du poste “Tech_Recherche_clinique/MYPHARMA” dans l’objet de votre email