Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Technicien Assurance Qualité à Saint-Priest (H/F)
Les missions
Cette mission s’inscrit dans le cadre d’un surcroit de travail au sein de l’équipe développement.
- – Support au coordinateur et au responsable des zones BPF en classe C et B :
- o Suivi en zones des maintenances, des métrologies, des prestataires lors des contrôles particulaires et autres qualifications de zones,
- o Suivi AQ des productions en cours en zones BPF statut sain à contaminé BSL3,
- o Suivi de la qualification du personnel, validation du personnel pour l’habillage et les répartitions aseptiques
- o Suivi des zones pour le maintien du respect du statut BPF (affichages, contrôles d’environnement, surveillance nettoyage et du respect des consignes entrées/sorties et habillage des intervenants)
- – Support aux revues et qualifications périodiques BPF et BPL:
- o Support aux revues périodiques sur les systèmes identifiés (revues des comptes utilisateurs, revue audit trail…)
- o Traitement et suivi des déviations émises
- o Gestion et rédaction des rapports de qualifications des équipements
- Et Compilation des dossiers de qualification périodiques des équipements et zones,
- – Rédaction et gestion des rapports de qualification et actions associées lors d’un achat de nouvel équipement ou d’une modification de zone.
- – Préparation des audits internes et inspections GMP/GLP et support pour réaliser les actions définies pour répondre aux écarts identifiés pendant les inspections/audits précédents
- – Support à la mise en place et à l’application de l’annexe 1 des BPF
Le profil
Les compétences nécessaires pour rendre les livrables attendus sont :
- Bonne connaissance des systèmes qualités BPF et BPL
- Rigueur pour faire appliquer les procédures et la règlementation applicables sur la validation des systèmes BPX
- Capacité à prioriser les sujets en fonction des besoins utilisateurs et de la criticité des sujets
- Autonomie sur la gestion des tâches et le mode de travail avec les différents intervenants
- Très bon relationnel car beaucoup d’interactions avec des personnes différentes et pédagogie.
- Des connaissances en développement de vaccins, virologie, bactériologie, culture cellulaire sont un plus.
Le poste en un clin d’oeil
- Contrat : Intérim
- Statut : Non Cadre
- Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
- Lieu de travail : 69800 Saint-Priest
- Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
- Date de début : 06/01/2025
- Durée : 12 mois
- Salaire : 35 139 € par an
- Expérience : 2 ans à 5 ans et plus
- Référence : 1101159843 -MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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