Technicien qualité AQ du SI H/F (Marcy-l’Étoile)

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Technicien AQ du système informatisé à Marcy L’Etoile (H/F)

Vos missions

En tant qu’acteur su service Smart Factory, la mission est la gestion transverse au sein de l’équipe des processus qualité applicables. La coordination avec les différentes fonctions impliquées (support soulution, digital factory, data and process), ainsi que l’adéquation aux différents systèmes (ERP, MES, systèmes de gestion de données) font partie intégrante de la mission. Activités principales :

Pilotage des activités qualité transverse :

• Pilotage anomalie et capa en lien avec iShift
• Pilotage des actions relatives aux Change Control iShift
• Participation à la préparation des audits/inspections

Gestion documentaire i Shift :

• Gestion des document transverses : mise à jour documentaire, prise en compte des commentaires, WF d’approbation, WF d’inactivation, mise à jour des métadonnées des documents, création des Formulaires FAM
• Réfèrent gestion documentaire pour l’équipe
• Mise à jour de la cartographie documentaire
• Participation aux réunions Réunion « Communauté Documentation & Formation »
• Mise à jour de Plan Standard de Formation et des Curriculums associés
• Création des guides de formation

Support au post Go Live iShift :

• Contribution aux supports de formation
• Mise à jour des documents d’exploitation
• Participation aux réunions projet
• Revue documentaire
• Participation à la relecture des documents validation
• Participation à l’exécution des tests de validation
• Identification des écarts et gestions des anomalies pendant l’exercice de validation

Votre profil

Profil recherché (diplôme, nombre d’année d’expérience) :

• Niveau d’études : BAC+2 (process qualité, système qualité, formation, en lien avec les systèmes informatisés)

Compétences :

• Connaissance des processus qualité dans un environnement réglementaire GxP
• Capacité à travailler en transversal et en réseau
• Forte agilité pour s’adapter à des environnements divers (secteurs d’activités et niveaux hiérarchiques)
• Approche terrain et aisance relationnelle
• Capacité d’analyse et de résolution de problèmes
• Bonne capacité de communication écrite et orale
• Forte orientation résultats/solutions/clients

Compétences professionnelles :

• Logiciels/outils : SAP / VEEVA
• Langues : Notion d’anglais

Informations complémentaires

• Mission en intérim 9 mois
• 2 951,55 € / mois
• 69280 Marcy-l’Étoile
• Début : 10/03/2025
• 2 ans d’expérience
• Industrie pharmaceutique
• Référence : 1101190696-MYPHARMA

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